直击业绩会 | 成都先导(688222.SH):4个已获批IND项目正开展I期临床 核酸化学CRDMO业务已初步展现商业价值

376 11月11日
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徐文强 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,11月11日,成都先导(688222.SH)在2022年第三季度业绩说明会上表示,公司目前有4个已获批IND项目(HG146骨髓瘤/实体瘤、HG030、HG381)正在开展I期临床,进展按研发计划进行。公司积极拓展业务板块服务类型,以应对客户更多元化需求的新药研发服务。例如针对已有客户延续DEL定制库订单,以及增加小型库定制库或特色库定制库等适用于更广客户群的业务模式,并推出OpenDEL®相关业务补充公司在小规模DEL库定制业务市场的空缺等。公司亦新推出药物骨架和试剂合成、靶向RNA的DEL筛选等其他DEL相关服务。报告期内,成都先导核酸化学CRDMO业务已初步展示了其商业价值,通过FTE、FFS等商业模式,向客户提供原料合成与工艺开发服务。

成都先导2022三季报显示,公司主营收入2.18亿元,同比下降4.02%;归母净利润1042.83万元,同比下降64.88%;扣非净利润198.41万元,同比下降84.67%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入7944.51万元,同比上升8.58%;单季度归母净利润1748.64万元,同比上升93.55%;单季度扣非净利润1424.56万元,同比上升1074.04%。

业内人士表示,自疫情恢复以来,成都先导的DEL业务恢复比较明显,其在国内市场的拓展也展现出了一定的成效。今年母公司DEL筛选服务收入较去年有所增加。2020年12月份收购的Vernalis在商业合作层面表现出积极的影响,在三季报的业绩增长中有一定的贡献。此外,成都先导的国内新药业务的研发合作也展现出良好势头。

新药项目进展方面,成都先导介绍,除了已经进入临床I期的HG030、HG146、HG381,其他储备项目进展如下:

(1)2个项目已完成在多个药效模型的体内药效模型验证以及预毒理实验,项目已处于候选化合物(PCC)阶段;

(2)1个项目已完成动物药效的评估,正在进行样品制备进行预毒理研究工作,项目快速推进;

(3)4个项目候选化合物的优化阶段,进行体内外以及成药性的评估阶段;

(4)其他还有10余个项目分别处于FIC的靶点验证,苗头化合物的筛选以及结构优化阶段。

提升业绩方面,成都先导表示,目前,公司积极拓展业务板块服务类型,以应对客户更多元化需求的新药研发服务。例如针对已有客户延续DEL定制库订单,以及增加小型库定制库或特色库定制库等适用于更广客户群的业务模式,并推出OpenDEL®相关业务补充公司在小规模DEL库定制业务市场的空缺等。公司亦新推出药物骨架和试剂合成、靶向RNA的DEL筛选等其他DEL相关服务。

此外,成都先导一直深耕核苷核酸化学,在核苷化学、核酸单体化学、寡聚核酸化学上有着深厚的积累,建立了核酸药物化学早期研发“一站式”服务能力,为客户项目创造价值。报告期内,成都先导核酸化学CRDMO业务已初步展示了其商业价值,通过FTE、FFS等商业模式,向客户提供原料合成与工艺开发服务。报告期内,公司针对国内客户的多元化需求,结合公司在四个核心技术平台及临床前药物研发一站式服务能力,积极推广各种新药研发相关服务及推动自研新药项目的对外转让。

成都先导介绍,OpenDEL3.0相比传统DEL技术,通过OpenDEL®,用户可以在自主完成筛选实验后经过测序、数据分析、苗头化合物(Hit)合成与验证最终得到筛选结果。在OpenDEL®的升级版——OpenDEL®3.0中,DEL库和化合物数量进一步增加,库中化合物具有更好的类药性,使用门槛更低,并配备了更多的筛选样品(提供10管筛选样品,所含的化合物数增加至20亿左右),助力客户实现更加高效、经济、可靠的药物筛选。

谈到如何避免与客户之间的权益纠纷,成都先导表示,药物结构相关的知识产权系创新药的核心IP,为确保公司新药研发项目与客户筛选项目之间不存在利益冲突,公司在业务模式中严格遵守靶点排他和分子结构排他原则。公司药物发现平台中的化合物结构原始权属归公司所有,在筛选服务的模式中发现了有效的苗头化合物或自主研发的新药推进到一定程度后,公司通过与客户签署授权及转让协议,将化合物结构相关的知识产权或开发及商业化权益转让给客户。

应对疫情,限电等突发状况方面,成都先导介绍,具体的措施包括,例如针对已有客户延续定制库订单,以及增加小型库定制库或特色库定制库等适用于更广客户群的业务模式,并推出 OpenDEL® 相关业务补充公司在小规模 DEL 库定制业务市场的空缺等。

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