智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)公布，2022年10月27日全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司已与辉瑞投资有限公司(辉瑞中国)就利托那韦100毫克薄膜衣片签订授权与供应协议。根据协议，歌礼将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分注册资料用于新冠药物 PAXLOVID™，并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片，以惠及中国大陆的患者。协议自签署之日起生效，有效期为5年。该产品实际供应量取决于协议期内辉瑞中国的实际采购订单。
据悉，PAXLOVID™为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，如老年人(60岁以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。2022年2月11日，PAXLOVID™(奈玛特韦[PF-07321332]片剂和利托那韦片剂)通过中国国家药品监督管理局药品特别审批程序获得有条件批准上市。辉瑞新冠药物PAXLOVID™目前已在约70个市场获得批准上市或有条件批准上市或紧急使用授权。
利托那韦片是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。歌礼目前拥有中国生产的唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼的利托那韦片于2021年9月获中国国家药监局批准上市(H20213698)。
