智通财经APP获悉，当下正值三季报密集披露期，目前已有多家药企披露三季报、或三季度业绩快报/预告，行业整体业绩较好。其中，药明康德(603259.SH)公告称，第三季度净利润27.4亿元，同比增长209%。10月26日，CRO概念指数收涨，板块涨幅前五的公司为药石科技(300725.SZ)、美迪西(688202.SH)、泰格医药(300347.SZ)、康龙化成(300759.SZ)、昭衍新药(603127.SH)，分别上涨16.10%、14.66%、12.38%、12.36%、10.00%。从估值角度看，中泰证券研报认为，CRO板块已持续回调5个季度，估值收缩至历史低位，进入适配区间。其表示，CRO板块作为长坡厚雪的优质赛道，一体化平台“前端导流+后端延伸”商业模式加速收获，持续看好。
药物研发是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程。随着医药行业的快速发展以及监管法规的不断完善，药物研发为医药企业带来了资金和时间上的双重压力，因此催生和加速了CRO行业的兴起和发展。
近年来，大量初创制药公司成立，加速了CRO行业快速发展，全球及中国药物研发市场的CRO渗透率也在逐年攀升，市场将持续扩容。国内医药行业中，处于高增长主要分为两类：新冠检测和CRO。新冠检测受制于行业特点，其业绩是无法持续增长的;而CRO行业受益于人口红利以及国内医药研发外包比例增加，依旧维持高增长态势。未来，人口老龄化问题将会推动CRO需求持续上升。随着年龄的增长，疾病的发生率也将不断上升，对于新药和新的治疗方案需求巨大。
与之同时，作为全球第二大医药市场，数据显示，2014年我国医药研发投入为93亿美元，2018年增长至174亿美元，到2020年医药研发投入为247亿美元，占全球药物研发支出的12.1%。医药研发支出的长期稳定增长态势，加上政府对医药行业的监管力度加大，使得国内药物研发环境改善，为国内CRO行业发展创造了广大的市场空间。
弗若斯特沙利文公布的数据显示，2021年全球CRO市场规模约为731亿美元，2021-2024年CAGR约9.5%。其中2021年全球临床CRO市场规模约为467亿美元，2021-2024年CAGR约10.0%。在国内，2021年中国CRO市场规模约为100亿美元，2021-2024年CAGR约30.3%。其中临床CRO2021年市场规模约为56亿美元，2021-2024年CAGR约34.7%。
近年来，国家也颁布了一系列政策支持CRO及相关行业的发展，2018年7月，国家药监局颁布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，我国临床试验由“批准制”改为“默认制”。“默认制”下临床试验自申请受理并缴费之日起60天内，申请人未收到CDE否定或质疑的即可开展临床试验;2019年12月，全国人大通过《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)，药品上市许可人制度首次以章节的形式在新版的《药品管理法》中展示，标志着药品上市许可持有人制度成为一项全国通行的正式制度;2020年2月，国务院颁布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，鼓励优质药品纳入医保名录，做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。政策支持为行业的发展奠定了基础。
华安证券研报曾指出，相对于发达国家，我国的CRO行业发展还处于初级阶段，存在巨大的发展空间，未来几年，中国CRO市场还将维持29.4%的年复合增长率，至2023年达到172亿美元，其中临床研究阶段CRO市场规模将达到133亿美元。
投资机会上，中泰证券指出，CRO板块作为长坡厚雪的优质赛道，一体化平台“前端导流+后端延伸”商业模式加速收获，持续看好：1)疫情后时代持续恢复及前端项目导流有望带来加速成长的临床CRO：泰格医药等;2)性价比较高的“端到端、一体化”综合型CRO、CDMO：药明生物、药明康德、康龙化成等;3)特色细分赛道头部公司：昭衍新药、药石科技等;4)不断快速成长或底部反转的“小而美”标的：美迪西、成都先导等;5)伴随大订单及后端项目加速延伸的头部CDMO：凯莱英、博腾股份等。
相关概念股：
药明康德(603259.SH)：公司是国内规模居前的小分子医药研发服务企业，业务布局从新药的发现阶段到商业化生产均有覆盖，其中小分子领域临床前CRO和CDMO业务在国内外均处行业靠前地位，客户覆盖国内外前20大药企。
凯莱英(002821.SZ)：公司前三季度预计累计实现营业收入约78亿元，同比增长超过165%;归属于上市公司股东的净利润约27亿元，同比增长约290%。作为全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商，公司订单持续增长，项目交付如期推进，在保持小分子业务稳步发展的同时，新兴业务板块的加速增长势头进一步显现。
康龙化成(300759.SZ)：专注于小分子药物研发服务，以实验室化学为核心业务，构建了独特的药物研究、开发及生产CRO+CMO服务平台。目前公司已经成为市场上药物发现CRO服务主要提供商之一，前20跨国药企为公司的客户，大部分成为公司的长期合作伙伴，业务覆盖了600家以上的制药企业、生物科技研发公司。
泰格医药(300347.SZ)：目前业务范围涵盖Ⅰ-Ⅳ期临床、临床数据管理和统计分析、BIO、CMC、SMO和医疗器械CRO等，目前已经建立12个海外办事处，参加了100多项全球多中心临床试验，承担国际多中心临床的CRO企业。
