信立泰(002294.SZ)创新抗肿瘤生物药SAL008注射液获药品临床试验申请受理

121 10月9日
share-image.png
郑少波

智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物药(first-in-class)SAL008注射液临床试验申请获得受理。

SAL008(JK08)由公司下属子公司美国创新生物药研发平台SalubrisBio自主研发,拟用于晚期实体瘤的治疗。JK08在欧洲提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已启动Ⅰ期临床研究,目前正开展患者入组工作。

相关阅读

信立泰(002294.SZ):JK07 美国Ⅰ期临床获得Ib期临床试验中期正向分析数据

9月7日 | 杨跃滂

信立泰(002294.SZ)子公司生物医疗拟股份制改制

8月26日 | 郑少波

信立泰(002294.SZ):S086片(高血压)已完成Ⅲ期临床所有患者入组

8月16日 | 谢炯

信立泰(002294.SZ):SAL0112片获准开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验

8月16日 | 皮腾飞

信立泰(002294.SZ)发布半年度业绩,净利润3.48亿元,同比增长46.94%

8月9日 | 皮腾飞