智通财经APP讯，信立泰(002294.SZ)公告，公司收到子公司美国Salubris Biotherapeutics,Inc.(“Salubris Bio”)的通知，其自主研发的创新生物药JK07的HFrEF(射血分数减少的心衰)适应症美国I期临床试验，获得Ib期临床试验中期正向的分析数据;同时，抗肿瘤生物药JK08提交CTA(欧洲临床试验申请)后，已启动I期临床研究。
公告显示，JK07的Ⅰ期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，目前，美国正开展JK07的Ⅰ期临床第三组患者入组，并获得Ib期临床试验中期分析数据。数据显示，与安慰剂组对比，JK07显示出良好的安全性和潜在的临床获益信号。
另，抗肿瘤生物药JK08提交CTA后，已启动I期临床研究，目前正开展患者入组工作。JK08是Salubris Bio自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品(first-in-class)，拟用于晚期实体瘤的治疗。
