信立泰(002294.SZ)自主研发口服药获批开展2型糖尿病适应症Ⅰ期临床试验

325 8月5日
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罗思

智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0112片开展2型糖尿病(T2DM)适应症Ⅰ期临床试验。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,系公司自主研发的创新药,拟开发适应症包括2型糖尿病(T2DM)、成人肥胖患者或超重患者的体重管理。

SAL0112片系口服给药,若能研发成功并获批上市,将能有效改善2型糖尿病的给药途径,提高患者用药便利性,增强用药依从性。此外,作为小分子药物,SAL0112片预期或将比口服多肽类药物更能提高生物利用度,受饮食、合并用药等因素的干扰更小;具有较大开发潜力。

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