智通财经APP讯，信立泰(002294.SZ)发布公告，近日，公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码：SAL007)开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症I期临床试验。
据悉，SAL007(美国项目代码：JK07，下称“07”)是美国Salubris Bio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物，目标适应症为HFrEF(射血分数减少的心衰)、HFpEF(射血分数保留的心衰)。
该产品是公司第一个中美双报的创新生物药;目前，HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究，HFpEF适应症在中美获得开展I期临床试验的资格。
