智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)公布，该公司在 HBM4003 (Porustobart) (“HBM4003”)临床Ib/II期试验中，完成向最后一名患者就治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)及其他实体瘤的首次给药。HBM4003为该公司开发的下一代抗CTLA-4 全人源重链抗体(HCAb)。本临床研究旨在评估综合使用HBM4003及特瑞普利单抗(PD-1抗体)对中国HCC及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学╱ 药效学及初步疗效。
作为产品管线的一部分，该公司正在开发HBM4003用于治疗多种有大量未获满足医疗需求的实体瘤。该公司正于中国针对相关适应症开发候选药物，而HCC为当中最早展开研究的适应症之一。
HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb)，产生自和铂医药特有的Harbour Mice®平台。其是全球首个进入临床阶段的全人源单克隆重链抗体。 HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)活性，对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效动力学效应展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其在单药和联合用药中具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。
