智通财经APP讯，润迈德-B(02297)发布公告，该公司自主开发的基于冠状动脉造影的血流储备分数系统(caFFR系统)近期已于澳大利亚联邦成功注册，获得澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准。
公告称，该公司的caFFR系统，可用于冠状动脉疾病(CAD)的精准诊断，评估冠状动脉狭窄(CAD的相关起因)引起的心肌缺血的严重程度。其设计旨在替代压力导丝的使用，大幅减少技术误差和操作时间，从而改善生理评估。在本次获得TGA批准前，该公司的caFFR 系统已获得欧洲CE认证及中国国家药品监督管理局批准，并于塞尔维亚共和国及南非共和国成功注册。作为公司国际化战略的一部分，除了不断拓展中国市场外，公司亦致力于为公司的业务赢得国际认可。此次在澳大利亚成功注册，标志着集团的国际化布局迈出了又一坚实步伐，并将促进公司的caFFR系统在澳大利亚及相关地区的推广和应用。
