智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，该公司控股子公司上海上药信谊药厂有限公司(上药信谊)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于华法林钠片(该药品)的《药品补充申请批准通知书》(批件号：2022B03876)，该药品通过仿制药一致性评价。
公告称，华法林钠片主要用于深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)、心房颤动(AF)和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症的预防和治疗，降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件(如卒中或体循环栓塞)的风险。由百时美施贵宝研发，最早于1954年在美国上市。2021年01月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示，2021年该产品片剂医院采购金额为人民币1.01亿元(单位下同)。2021年，公司该药品的销售收入为7564万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有芬兰奥利安药厂、齐鲁制药有限公司等。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约1332万元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此，上药信谊的华法林钠片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
