智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对BA.4和BA.5奥密克戎变异株的疫苗加强针获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。欧盟委员会将审查CHMP建议，预计将很快做出最终决定。如果获得授权，针对BA.4和BA.5的辉瑞/BioNTech双价奥密克戎变异株的新冠疫苗将未来几天内，向支持欧洲疫苗接种运动的所有27个欧盟成员国提供。当地供应可能因个别国家政府的要求而有所不同。
据了解，9月初，辉瑞和BioNTech获得了一项针对奥密克戎变异株BA.1的二价新冠疫苗在欧盟的有条件上市许可。此外，美国食品和药物管理局(FDA)于8月31日还授权针对BA.4 / BA.5奥密克戎变异株的新冠疫苗作为12岁及以上年龄的加强针。
最后，这两家公司指出，他们还计划在未来几周内向其他监管部门提交数据，并计划向FDA和EMA提交数据，以准备申请一种适用于12岁以下儿童的奥密克戎二价疫苗。
