智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)周四公布了一项针对呼吸道合胞病毒(RSV)的全球3期试验数据。该公司表示，其实验性二价RSV候选疫苗RSVpreF在60岁及以上人群中的有效性大约为86%。RSV疫苗的市场规模超过100亿美元，辉瑞寻求复制疫情时期的商业模式，以在RSV市场占据更多份额。
未满足的医疗需求
美国疾病控制与预防中心的数据显示，美国每年约有17.7万老年人因感染RSV而住院，其中1.4万人最终死亡。儿童也易感染RSV，可引发轻度疾病或导致死亡。
目前市场上没有疫苗可以预防RSV感染，只有一种叫做Synagis的单克隆抗体可以降低高危婴儿患严重疾病的风险。
辉瑞计划最早在今年秋季获得RSVpreF的监管批准，SVB Leerink去年预计到2030年RSV疫苗的市场规模可能达到105亿美元。
然而，RSV疫苗市场变得越来越拥挤，葛兰素史克和强生等公司也加入了竞争。
双管齐下
凭借解决RSV预防和治疗方面的策略，辉瑞从竞争对手中脱颖而出。该公司疫情期间在其新冠疫苗和口服药Paxlovid上应用了类似模型，这两种药物预计将在2022年为它增加超过500亿美元的营收。
4月，辉瑞同意以高达5.25亿美元的价格收购ReViral，预计这家公司的RSV项目(包括口服抗病毒药物)的营收将超过15亿美元。目前ReViral的sisunatovir RSV制剂正在健康成人中进行2期人体挑战研究，并在婴儿中进行2期研究。
在宣布收购时，辉瑞首席执行官Albert Bourla强调了此举是为RSV提供端到端解决方案。该公司疫苗研发首席科学官Annaliesa Anderson表示：“拟议收购ReViral的候选治疗药物是对我们推进第一个候选疫苗以帮助预防这种有害疾病的补充。”
RSV疫苗竞赛
随着大型制药商竞相争夺市场份额，RSV领域正呈现出快速发展的迹象。
葛兰素史克在6月引用其3期试验的数据并表示，该公司RSV候选疫苗RSVPreF3OA首次在60岁及以上的人群中显示出具有统计学意义和临床意义的疗效。然而，由于这家英国制药商尚未披露详细结果，因此与辉瑞的比较仍然很困难。
同时，在接下来的几个月里，强生公司的杨森部门将发布全球3期试验数据。该试验旨在在大约23000名60岁及以上的成年人中测试其RSV候选疫苗的效果。一项涉及5700人的第2阶段研究数据显示，该疫苗在65岁及以上人群中的疗效为80%。
Moderna也在开发名为mRNA-1345的RSV疫苗，针对老年人的3期试验和儿童的1期试验目前正在进行中。
市场预测
继去年辉瑞启动RSVpreF的第3阶段试验后，SVB Leerink分析师Geoffrey Porges预计该公司到2030年将占据RSV疫苗市场的21亿美元，低于葛兰素史克的29亿美元，但超过强生的17亿美元。
他还预计其他RSV药物和疫苗开发商如Bavarian Nordic和Moderna的市场份额为26亿美元。
Porges还预测，领先的疫苗制造商赛诺菲已与阿斯利康合作开发长效抗体nirsevimab，以保护婴儿免受RSV感染，预计将占据整个市场的26亿美元。
然而，Porges预计到2030年，针对婴儿的RSV疫苗市场份额可能仅占总市场的18%，远低于成人的72%。
不过疫苗制造商仍在针对婴儿的RSV疫苗上发力。本月初，赛诺菲宣布开始招募3期研究测试者，以评估nirsevimab预防12个月以下婴儿感染RSV的疗效。
