国信证券:中药配方颗粒备案平稳推进 看好中长期维度的发展趋势

492 9月7日
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张计伟

智通财经APP获悉,国信证券发布研究报告称,当前中药配方颗粒标准的不足制约行业发展,根据现有新标颁布实施、企业备案及入院切换情况,预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成、即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案,行业有望在2022年Q4-23年H1步入高速发展期。从竞争、利润、集采、空间四个维度出发,看好中药配方颗粒行业中长期维度的发展趋势,推荐买入:中国中药(00570)、华润三九(000999.SZ),推荐关注:红日药业(300026.SZ)。

国信证券主要观点如下:

中药配方颗粒备案平稳推进。

该行统计了天江、一方、华润三九、康仁堂4家头部企业在各个省(市、自治区)的中药配方颗粒品种备案情况。综合考虑国标与省标备案,截至2022年8月25日:以400个备案数为界,天江、华润三九暂无省份(市、自治区)备案数超过400个,一方、康仁堂分别在北京、广东备案数超过400个;以330个备案数为界,天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省(市、自治区)备案数超过330个;以200个备案数为界,天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省(市、自治区)备案数超过200个。

各省备案进度差异性大,广东、安徽、陕西、山东较快,湖南最慢。

各省备案进度由省标颁布实施进度、地方保护程度、当地部门响应速度等多方面因素所决定:广东省备案进度最快,天江、一方、华润三九、康仁堂在广东省的新标备案数目分别为381、413、374、296个;其次为安徽省、陕西省和山东省,四家头部企业在当地的新标备案数均接近或超过300个;备案进度推进最慢的为湖南省,天江、一方在湖南省的新标备案数目分别为16、15个,华润三九、康仁堂在湖南省内暂无新标备案。除此之外,四家头部企业在各省的新标备案进度存在明显差异,在各自的强势地区(通常为公司所在地)拥有较多备案数目,例如:天江在江苏省(391个),一方、华润三九在广东省(分别为413、374个),红日药业在北京市(400个)。

当前部分地区备案数目仍存不足,预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成,即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。

对于等级医院而言,通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求。结合目前备案情况,该行认为:(1)天江、一方、华润三九、康仁堂分别在16、14、3、4个省(市、自治区)备案数超过300个,四家企业在部分省份备案数目仍存在不同程度的不足;由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种,如若将其剔除、以330个备案数为界,天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省(市、自治区)备案数超过330个,备案情况则更显不足。(2)尽管新标颁布实施及备案进展稍显滞后,但4家头部企业平稳推进,单家企业每月新增备案品种从几个到几十个之间不等,以此进度推算,该行预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成,即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。

基层医疗机构及专科/民营医院或将成为标准不全时期的重点推进目标,协定方或将成为重要推进手段。

一方面,基层医疗机构及专科/民营医院对品种数目要求较低,150-200个品种即可满足一般组方要求,以200个备案数为界,天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省(市、自治区)备案数超过200个,在多数省份的备案数目可满足大部分基层及专科/民营市场的一般处方需求,叠加当前基层医疗机构及民营医院的中药配方颗粒市场较为空白、存在较大挖掘潜力及拓展空间,或将成为标准不全时期的重点推进目标。另一方面,企业根据自身当前备案情况及患者需求所开发的协定方,既能满足常见疾病的普适性需求,又能从一定程度克服当前的品种不足障碍,有望成为当前时期拓展的重要手段。

风险提示:中药配方颗粒标准颁布实施不及预期,中药配方颗粒备案不及预期,行业竞争加剧风险,集采风险,疫情反复风险。

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