智通财经APP获悉,周四,阿斯利康(AZN.US)宣布,日本已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的Ultomiris疗法、用于手术后早期肺癌的Tagrisso疗法以及用于辅助治疗早期乳腺癌患者的Lynparza疗法。
其中,Ultomiris已被推荐作为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG)成人患者标准治疗的补充方案。据悉,全身性重症肌无力是一种衰弱的、慢性的、自身免疫性神经肌肉疾病,导致肌肉功能丧失和严重虚弱。该公司表示,今年4月,Ultomiris在美国被批准用于抗AChR抗体阳性的成人gMG,更多国家的监管审查仍在继续。
此外,Tagrisso已被批准用于治疗术后表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者。该公司表示,日本厚生劳动省的批准是基于单独第三阶段试验的结果,并称Tagrisso已被批准在包括美国、中国和欧盟在内的85个国家治疗早期肺癌,其他全球监管审查仍在继续。
最后,阿斯利康和MSD公司的Lynparza (olaparib)也已在日本获得批准,用于辅助治疗BRCA突变、HER2阴性、复发风险高的早期乳腺癌患者。该公司指出,Lynparza是第一种也是唯一一种获批的针对早期乳腺癌BRCA突变的药物。