智通财经APP讯，上海医药(601607.SH)公告，近日，公司全资子公司上海交联药物研发有限公司(“上海交联药物”)开发的“B013注射剂”(“该项目”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动II期临床试验。
据悉，B013注射剂是新型人用重组单克隆抗体制品，公司于2018年9月与美国Oncternal 公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益。该项目拟用于联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。截至本公告日，全球尚无与该项目同靶点的单抗药物进入临床阶段，该项目是First-in-class产品，研发进展处于全球领先地位。
