智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(上药中西)的阿立哌唑口服溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2022S00716),该药品获得批准生产。
阿立哌唑口服溶液主要用于13~17岁青少年和成人的精神分裂症。最早由大冢制药株式会社研发,于2004年在欧盟上市。2020年6月,上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币495.18万元。
根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药中西的阿立哌唑口服溶液获得批准生产,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。