智通财经APP讯，和黄医药(00013)与创响生物(创响)与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)联合公布，IMG-004(一种非共价、可逆的第3代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的全球 I 期临床试验在美国完成首例受试者给药。创响正对该候选药物进行开发用于潜在治疗免疫性疾病。
此 I 期临床试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次给药剂量递增研究，旨在探索 IMG-004 在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。
“IMG-004 是创响与和黄医药合作的丰硕成果，是创响今年第二个进入临床试验阶段的候选新药。”创响董事长兼首席执行官王健博士表示：“创响还预计将在 2022 年为第3个创新候选药物提交新药临床试验(“IND”)申请。这样的结果展现了创响团队的高创新性和强执行力。”
创响首席开发官 Jean-Louis Saillot 博士表示：“IMG-004 是专门针对炎症和自身免疫性疾病而设计的，在临床前模型中，它显示出更好的活性、选择性和药代动力学特徵。我们期望IMG-004临床项目的启动能为免疫性疾病患者带来一种创新、安全且有效的治疗方案。”
据悉，IMG-004 是一种非共价、可逆的小分子 BTK 抑制剂。IMG-004 专门为通常需要长期治疗的炎症性和自身免疫性疾病而设计，具有强效性、高选择性和脑渗透性。它最初是由和黄医药发现，并由创响从药物候选阶段进一步开发至今。创响拥有 IMG-004 用于治疗免疫性疾病的全球权利的独家选择权。
