智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，该公司研制的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(HLX14)已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)的临床试验备案，被批准于澳大利亚开展用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗的3期临床试验。该国际多中心3期临床试验于 2022年6月于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例患者给药。该公司拟于近期在澳大利亚开展此项临床研究。
截至本公告日，于全球上市的地舒单抗注射液包括Amgen Inc.的Prolia®、 Daiichi Sankyo Company Limited的Pralia®、Intas Pharmaceuticals Ltd.的 Rozel®等。根据IQVIA MIDASTM的数据显示(IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商)，2021年度，地舒单抗注射液于全球範围内的销售额约为58.49亿美元。
