智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，今日宣布在中国启动一项 HMPL-A83 的 I 期临床试验。HMPL-A83 是一种研究性的新型 IgG4 型人源化抗 CD47 单克隆抗体。首名患者已于 2022 年 7 月 15 日接受给药治疗。
该项 I 期研究是一项多中心、开放标签的临床试验，旨在评估 HMPL-A83 治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究的主要终点是剂量限制性毒性(DLT)、安全性、耐受性、II 期临床试验推荐剂量(RP2D)以及最大耐受剂量(MTD)。次要终点包括药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效特征。该研究的牵头主要研究者为上海市东方医院的郭晔教授及山东省肿瘤医院的孙玉萍教授。该项研究的其他详情可登录 clinicaltrials.gov，检索注册号 NCT05429008 查看。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“HMPL-A83 标志着我们大分子候选药物及免疫疗法探索的新篇章。HMPL-A83 是由我们自有的创新药研发平台发现和开发的第十三个创新抗肿瘤药物，并且具有丰富的潜力与我们现有的小分子药物联合使用。这是我们多管齐下治疗癌症和免疫疾病策略的关键部分，我们对推进 HMPL-A83 的开发感到非常振奋。”
据悉，CD47 是一种广泛表达于人体各种细胞表面的跨膜蛋白。研究发现 CD47 在多种肿瘤中高表达，并被认为与抑制巨噬细胞介导的吞噬作用的肿瘤免疫逃逸机制有关。
HMPL-A83 是一种研究性 IgG4 型人源化抗 CD47 单克隆抗体，能够与 CD47 高亲和力结合。HMPL-A83 能够阻断 CD47 与信号调节蛋白(SIRP)α的结合，并干扰癌细胞用来保护其免受免疫系统攻击的“别吃我”信号。
在临床前研究中，HMPL-A83表现出低红细胞结合，且未引起红细胞凝集，意味着造成贫血的风险较低。HMPLA83 还表现出对肿瘤细胞上的 CD47 抗原的高亲和力，以及对多种肿瘤细胞的强吞噬作用。HMPL-A83 在多种动物模型中也表现出强抗肿瘤活性。
