智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。药品名称:他克莫司缓释胶囊,批准的适应症为:“预防肾脏移植术后的移植物排斥反应,预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应,治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。”
经查询,2021年他克莫司全球销售额约为31.67亿美元。截至目前,他克莫司缓释胶囊相关项目累计已投入研发费用约4085万元。除公司外,国内尚无他克莫司缓释胶囊仿制药获批上市。