智通财经APP获悉，科济药业-B(02171)延续回升态势，午后升幅达到8%。近日，公司核心产品之一CT041首次公布中美注册临床试验数据。作为目前全球唯一进入到确证性II期临床的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品，公司计划在2024年递交中美上市申请。截至发稿，科济药业-B涨8.16%，报13.78港元，成交额0.37亿港元。
近日，科济药业-B(02171)发布两篇关于CT041（一种靶向Claudin18.2（CLDN18.2）蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品）研究结果海报，包含在美国进行的针对晚期胃癌和胰腺癌患者的多中心1b期试验的结果，和在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者的Ib/II期CT041试验的安全性和初步疗效结果。相关结果显示出明显的疗效和出色的耐受性。
科济药业强调，CT041是目前全球唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品，我们将持续推动该产品在全球的临床开发，早日惠及广大患者。
据华安证券，公司计划于2024年上半年向中国国家药监局提交NDA，并计划于2022年下半年在北美启动II期临床试验，于2024年向美国FDA提交BLA。
