智通财经APP讯，科济药业-B(02171)公告，公司的产品CT041的研究者发起试验的期中分析结果在Nature Medicine上发表，该杂志为Nature旗下国际顶级医学学术期刊。该结果题为「Claudin18.2靶向CAR-T细胞在消化系统肿瘤中的I期期中分析试验结果」，来自一项在中国开展的、多中心、开放标签的I期临床试验，研究CT041治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤患者的安全性、有效性和细胞代谢动力学。
结果显示，在37例晚期消化系统肿瘤患者中，CT041整体耐受性良好且安全性风险可控，在输注后的28天内未发生剂量限制性毒性，未发生≥3级细胞因子释放综合徵，未发生神经毒性，无治疗相关死亡事件。在消化系统肿瘤患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为48.6%和73.0%，在胃癌患者的ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%。这是该研究再次荣登国际学术舞台，此前该研究已被接受在2021年欧洲肿瘤内科学会(「ESMO」)年会以口头报告公佈CT041治疗晚期消化系统肿瘤患者的研究结果，充分显示了其巨大的学术价值和临床潜力。
至本公告之日，CT041为全球首个且唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。
CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌、食管胃结合部腺癌及胰腺癌。CT041在正在进行的临床试验中表现出前景光明的治疗效果及良好的安全性。公司认为，CT041有可能在未来成为胃癌、食管胃结合部腺癌和胰腺癌的骨干疗法并惠及全球大量患者群体。
