智通财经APP讯，腾盛博药-B(02137)公布，新的研究数据表明公司的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性。
多个独立实验室的体外嵌合病毒中和实验和活病毒中和实验的数据表明，基于安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的人体药代动力学数据，预测其用于治疗新冠肺炎单次静脉注射1000mg安巴韦单抗和1000mg罗米司韦单抗后的血药浓度将保持在中和奥密克戎BA.2亚型变异株所需的活性水平之上。
在美国国立卫生研究院(NIH)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据表明，在给药14天后，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过90%的奥密克戎 BA.2亚型变异株活病毒所需浓度(Neut99: 2.50 μg/mL)的60倍。为此，尽管相对于野生型新冠变异株而言，奥密克戎BA.2亚型变异株刺突蛋白中的突变导致了半抑制浓度(IC50)的增加，公司的联合疗法仍然对其有足够治疗作用将至少持续两周或更长时间。
目前，体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，包括：阿尔法(B.1.1.7)、贝塔(B.1.351)、伽马(P.1)、伊蒲赛龙(B.1.429)、德尔塔(B.1.617.2)、德尔塔+ (AY.4.2)、拉姆达(C.37)、缪(B.1.621)、奥密克戎(B.1.1.529-BA.1)和奥密克戎亚型变异株(BA.1.1及BA.2)。
此外，公司的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权(EUA)申请正在由美国食品和药品管理局(美国FDA)进行审核，目前正在等待其完成对公司所委任的CDMO的生产现场核查。
