先健科技(01302)髂分叉支架系统的审批申请获国家食药监总局通过

40915 8月10日
share-image.png
贺广昌 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,先健科技(01302)公布,2017年8月10日,公司收到国家食品药品监督管理总局的书面通知,正式通过集团根据食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)(2014)13号,就集团的髂分叉支架系统作出的产品审批申请。因此,该产品成为公司第6个收到食品药品监管总局按该等程序而出具审批的产品。

该产品拟用于患有累及髂内动脉的单侧或两侧髂总动脉瘤的腹髂动脉瘤患者或孤立性髂动脉瘤患者。它将用作重建患者的髂内动脉。结合腹主动脉分叉支架以及髂内支架的应用,该产品可从髂总动脉瘤把血流分隔出来,稳固腹主动脉分叉支架的末端及重建髂内动脉。

公司认为这将是第一种于中国上市的用于治疗该等适应症的器械产品。董事会相信,该产品将成为集团的主要产品之一,从而推动集团的稳定发展。


相关港股

相关阅读

先健科技(01302)深圳开发物业取得不动产权证书

8月7日 | 胡坤

先健科技(01302):LAmbre左心耳封堵器获食品药品监管总局认证批准

6月8日 | 张展雄

先健科技(01302)报了个“假”竞标最低价 部分医用耗材过半“水分”遭压缩

5月15日 | 智通编选

先健科技(01302)净利润首次过亿 然后股民用脚出逃

3月28日 | 田宇轩

先健科技(01302)左心耳封堵器产品获欧洲认证批准

6月16日 | 陈荣逸