智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)发布公告，TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站：https://conferences.asco.org/am/attend。
数据显示，TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌患者的一线治疗耐受性良好，并观察到令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。目前剂量组的招募工作正在进行中，并将进一步评估TST001+CAPOX联合作为晚期及转移性胃癌╱ 胃食管连接部癌患者一线治疗的安全性及疗效。
TST001是一种高亲和力人源化抗Claudin18.2的单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及补体依赖性细胞毒性(CDC)活性，并于肿瘤异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。TST001是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物。TST001乃使用公司的免疫耐受突破 (IMTB)技术平台开发。TST001通过ADCC及CDC机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物工艺技术，TST001的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了TST001的NK细胞介导的ADCC活性。中美两地均一直在进行 TST001的临床试验(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予TST001于美国用于治疗胃癌或胃食管连接部癌(GC/ GEJ)患者的孤儿药资格认定。
