智通财经APP讯,腾盛博药-B(02137)发布公告,公司今日在2022年亚太肝脏研究学会第31届会议上,公布了其临床阶段小干扰核糖核酸(siRNA)BRII-835
(VIR-2218)在中国慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者中进行的一项二期随机、双盲、安慰剂对照试验的最新数据,该会议于3月30日至4月3日期间通过线上形式在韩国首尔举行。
数据显示,在接受两次BRII-835 (VIR-2218)给药后,中国慢性HBV感染患者的HBV表面抗原(HBsAg)水平呈剂量依赖性降低,并且在乙肝E抗原阴性(HBeAg-)和乙肝E抗原阳性(HBeAg+)患者中HBsAg水平降低程度相近。此外,BRII-835 (VIR-2218)耐受性良好,所有治疗期间出现的不良事件均为轻或中度,未观察到具有显著临床意义的丙氨酸氨基转移酶升高。
首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心贾继东教授表示:“在本研究中, BRII-835 (VIR-2218)两次给药后,HBeAg-和HBeAg+中国慢性HBV感染患者的血清HBsAg水平呈剂量依赖性降低,这与之前在其他人种╱种族中的研究结果一致。在这些数据的支持下,我们认为BRII-835 (VIR-2218)这类可降低由慢性HBV 感染引起的高病毒抗原负荷的新型药物,有潜力成为慢性HBV功能性治愈方案的基石,从而有助解决慢性HBV感染所带来的全球性重大公共卫生问题。”
腾盛博药首席医学官严立博士表示:“开发慢性HBV功能性治愈方案是腾盛博药的目标之一。我们正在进行多项研究以评估不同的联合治疗方案,我们很高兴本研究的数据支持siRNA作为联合治疗方案的骨干的潜力。我们期待在今年底能够从这些研究中看到有关BRII-835 (VIR-2218)与其他药物联合使用的更多数据。”
目前,三项分别由公司和Vir Biotechnology, Inc.申办的二期研究正在对 BRII-835 (VIR-2218)作为慢性HBV感染功能性治愈方案的组合进行评估,包括: BRII-835 (VIR-2218)与BRII-179(一种治疗性重组蛋白疫苗),聚乙二醇化干扰素-α,和╱或VIR-3434(一种针对HBV的单克隆抗体)组合。