智通财经APP讯，方盛制药(603998.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》，经审查，2021年10月25日受理的小儿荆杏止咳颗粒符合药品注册的有关要求，同意进行成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)的临床试验。
据称，该药品处方源于小儿外感咳嗽的临床经验方，现行说明书【功能主治】为“疏风散寒，宣肺清热，祛痰止咳。用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰、痰黄，咽部红肿等症”，用于3-14岁儿童人群。
前次申请未提交该药品既往用于成人急性气管-支气管炎的人用经验数据，现拟开展用于成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)的探索性临床试验，需进一步明确拟纳入人群，尤其需与急性上呼吸道感染人群进行鉴别，以确保受试人群的准确性。
