方盛制药(603998.SH):头孢克肟片通过仿制药一致性评价

101 3月8日
share-image.png
皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,方盛制药(603998.SH)发布公告,2022年3月7日,公司收到国家药监局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,头孢克肟片适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热等细菌感染性疾病。截至公告日,公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约224.54万元人民币(未经审计)。2021年,公司生产的头孢克肟片实现销售收入为3,982万元。

相关阅读

方盛制药(603998.SH)选举周晓莉为董事长

3月6日 | 林经楷

方盛制药(603998.SH)拟推1500万股限制性股票激励计划

3月6日 | 林经楷

方盛制药(603998.SH)拟向新元产投定增募资不超2.7亿元

3月6日 | 林经楷

方盛制药(603998.SH)股东共生投资未实施减持 提前终止减持

3月4日 | 谢炯

方盛制药(603998.SH):张庆华辞任董事长及总经理等职务

3月4日 | 谢炯