智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)公布，公司已于2022年国际胃癌大会(IGCC)上以海报形式展示了TST001在中国的I期临床试验中的安全性╱耐受性及对胃癌和胰腺癌抗肿瘤活性的初步数据。
该I期研究(NCT04495296)的首要目标是评估在标准治疗中或之后进展的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性及耐受性、确定MTD及推荐的2期剂量(RP2D)。次要目标包括评估药代动力学指标、免疫原性及初步抗肿瘤活性。
在该1期临床研究中，TST001在晚期实体瘤患者中显示出可控及可耐受的安全性，并在经过多线治疗的具有Claudin18.2表达的胃癌及胰腺癌患者中显示出初步确认的抗肿瘤活性。
“Claudin18.2是具有巨大抗肿瘤潜力的治疗癌症的理想靶标。TST001是一种高亲和力Claudin18.2人源化抗体，安全性良好，在表达Claudin18.2的胃癌及胰腺癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性”，执行副总裁、全球研发负责人兼首席医学官石明博士表示，“我们将继续评估单药对于各类表达Claudin18.2的实体瘤以及与标准治疗联合疗法对于一线胃癌的安全性及抗肿瘤活性。我们认为TST001可为胃癌患者提供新的及更有效的治疗选择。”
北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“胃癌是中国患病率高的恶性肿瘤类型之一。近年来，Claudin18.2成为除HER2及PD-L1之外的前景广阔的针对胃癌的癌症治疗靶标。TST001是全球第二个最先进的靶向Claudin18.2的药物，呈现良好的抗肿瘤活性，安全性可控。期待其全球胃癌一线治疗的3期注册性临床试验尽快开启。”
据悉，TST001是一种高亲和力人源化抗Claudin18.2的单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及补体依赖性细胞毒性(CDC)活性，并于肿瘤异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。
