2月2日，诺华(NVS.US)公布2021年业绩，全年净销售收入达到516.26亿美元，同比增长6%。其中，中国市场销售收入30.52亿美元，同比增长18%，占到了诺华全球总收入的6%。
诺华的战略是成为一家专注于创新的制药公司，因此在2019年率先剥离了眼科业务的Alcon公司。对于剥离目仿制药业务板块的Sondoz，诺华也是不遗余力，虽然此前多次交易传闻尚未兑现，但诺华表态将在2022年完成此项任务 。此外，诺华还在2021年11月与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议，将本世纪初开始持有的罗氏股份一并出售给对方。在出售罗氏的股票后，诺华公布一项计划，将在2023年底之前从投资者手中回购至多150亿美元的股票。这也是诺华聚焦远期创新战略下的一个动作。
诺华创新制药业务的2021年销售收入为420亿美元，同比增长8%，目前划分为诺华肿瘤和诺华制药两大业务单元。诺华制药业务单元当前覆盖的疾病主要包括免疫、血液疾病、皮肤疾病、眼科、神经、呼吸、心血管、肾脏及代谢疾病以及其他成熟疾病业务等。
2021年诺华TOP20产品（亿美元）
从具体品种看，Cosentyx（司库奇尤单抗）和心衰新药Entresto（沙库巴曲缬沙坦）合计贡献82.66亿美元，成为驱动诺华业绩增长的最关键药物。
Cosentyx在美国和欧洲市场的潜在需求持续释放，在中国被纳入国家医保目录(NRDL)后也实现了强劲增长。2021年12月，Cosentyx获美国FDA批准，用于治疗4岁及以上患者的活动性肌腱端炎相关性关节炎（ERA）和2岁及以上患者的活动性幼年银屑病关节炎（JPsA），成为美国唯一批准用于儿童和青少年ERA和PsA的生物制剂。
Entresto的增速依然强劲，一方面得益于该产品已成为射血分数降低（HFrEF）心衰患者的首选疗法，另一方面在于FDA已经批准其适应症扩展用于射血分数保留（HFpEF）心衰患者，使得Entresto成为HFrEF和大多数HFpEF患者的首选治疗方法。在中国，Entresto用于治疗HFrEF和高血压的两项适应症均被列入国家医保目录，自2022年1月起生效。
基因疗法Zolgensma的2021年销售收入达到13.51亿美元，同比增长47%，成功迈入“10亿美元俱乐部”，主要得益于在欧洲和新兴市场的扩张以及美国市场的稳定销售。Zolgensma未来的增长潜力在于能够被更多国家批准，能被更多国家的医保覆盖，以及在美国、欧洲等发达国家和地区提高新生儿的SMA筛查率。Zolgensma目前已在42个国家获得批准。
CAR-T产品Kymriah的动向备受关注。Kymriah是FDA批准的首款CAR-T细胞疗法，目前在30个国家获批一项或多项适应症，在全球拥有超过350个经认证的治疗中心。随着覆盖范围的扩大，Kymriah 2021年销售额达到5.87亿美元，同比增长24%。去年10月，Kymriah第3项适应症上市申请获美国FDA和欧盟EMA受理，用于既往接受二线治疗后复发或难治性（r/r）滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。在滤泡性淋巴瘤领域，Kymriah仍将面临吉利德旗下Kite Pharma公司Yescarta的竞争。因为后者已基于ZUMA-5研究91%的ORR，60%的CR于去年3月获FDA批准。
在新药批准方面，2021年最值得关注事件之一便是siRNA降血脂新药Leqvio(inclisiran)终于被FDA批准上市，Inclisiran是靶向PCSK9的首款小干扰RNA药物，通过皮下注射给药，前两次给药间隔3个月，之后每6个月给药一次。对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后LDL-C仍无法达标的患者，Inclisiran在第52周可使LDL-C下降达52%。这款siRNA疗法是降脂领域的重大突破，在生产成本和价格竞争上相较于赛诺菲/再生元的Praluent（阿利西尤单抗）和安进的Repatha（依洛尤单抗）更有优势，市场表现值得期待。2021年，Leqvio的销售收入为1200万美元。
目前，诺华市场上在售的重磅产品达14款，预计2026年将有20款10亿美元以上的重磅项目获批。
诺华预计2020-2026年销售额将实现4%的复合年均增长率（CAGR）。
对于未来的业务布局，诺华会继续聚焦在心血管/肾病、免疫、神经、肿瘤和血液疾病这5大领域，重点布局靶向蛋白降解、细胞疗法、基因疗法、放射疗法和xRNA技术平台。同时，将努力保证创新药物全球开发的步调一致。
在外部合作布局方面，除了与百济神州的PD-1、TIGIT单抗的交易引人关注外。诺华在2021年的动作基本上也是围绕上述疾病和技术平台方向展开，比如：
7月28日，费城儿童医院与诺华生物医学研究所的研究人员在Nature上发表了一篇基因疗法开关系统Xon的研究论文，Xon是一种需要口服特定的小分子药物进行诱导的开关系统，能精确控制基因治疗载体表达的蛋白质水平。费城儿童医院已将这项技术授权给诺华。
9月21日，诺华宣布收购Arctos Medical，具体金额未披露。这是诺华在2020年以以2.8亿美元收购Vedere之后，收购的第二家开发眼部基因疗法的初创公司。
11月2日，与Dunad公司达成战略合作和许可协议，开发口服生物可利用的共价和蛋白质降解小分子药物。交易框架包括支付2400万美元的预付款和股权投资，另外还有13亿美元的里程碑付款和版税。
12月22日，与英国眼科基因疗法公司Gyroscope Therapeutics达成协议，收购后者的已发行股份，首付款8亿美元，潜在里程金7亿美元，交易总额15亿美元。这是诺华收购的第3家眼科基因疗法公司。
对于2022年的业绩展望，诺华创新药业务销售额预计将以个位数的速度增长，Sandoz旗下仿制药业务预计将与上一年持平。
本文来源微信公众号“医药魔方Info”，智通财经编辑：陈秋达。
