智通财经APP讯，三叶草生物-B(02197)发布公告，于2022年1月21日，《柳叶刀》(同行评议的综合医学周刊)刊发了该公司评估三叶草生物联合佐剂使用的三聚体重组蛋白COVID-19候选疫苗的保护效力及安全性研究(SPECTRA)的最终保护效力数据，此为一项针对SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的全球关键性2/3期临床试验。该研究显示，接种两剂该公司的SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)，可对当时正在传播的 SAR-CoV-2变异株造成的任何严重程度的COVID-19提供显著保护效力。
公司正在向欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局及世界卫生组织提交附条件监管批准申请，并计划在获得附条件批准后开始上市其新冠疫苗产品。
目前正进行将SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)作为COVID-19通用疫苗加强剂进行评估的试验。SPECTRA试验于2022年1月修订，并开始将SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)做为同源加强剂于约4000名成人受试者中进行评估。于2021年11月，研究人员主导的II期临床试验于巴西开始，将SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)作为先前接种CoronaVac疫苗或重组Covid-19疫苗(阿斯利康/Fiocruz)人士的加强剂进行评估。此等试验的初步结果(包括针对奥密克戎变种的免疫塬性数据)预计于 2022年上半年发布。
