智通财经APP讯，康方生物-B(09926)发布公告，该公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)联合化疗一线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的Ib/II期临床研究结果将在2022年国际胃肠道癌症研讨会(ASCO GI 2022)上发布。
据悉，卡度尼利(AK104)是该公司自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤。
阶段性研究资料显示，卡度尼利比PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比，毒性显着降低，具有明显的安全性和疗效优势。基于卡度尼利在复发/转移宫颈癌临床研究中获得的积极效应，CDE于2021年9月已经受理卡度尼利治疗复发/转移宫颈癌的新药上市申请，并给予优先审评资格。卡度尼利也因此有望成为全球首个批准上市的基于PD-1的双特异性抗体。另外，于2021年5月，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的全球III期临床研究也已经开展。
