加科思-B(01167):Aurora A抑制剂JAB-2485临床试验申请获美国FDA批准

541 1月17日
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黄明森 智通财经编辑

智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,该公司自主研发的全球首创新药Aurora A (极光激酶A)抑制剂JAB-2485收到美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验批准通知书(IND),集团将在美国启动针对多种晚期实体瘤患者的I/IIa期临床试验。

公告称,JAB-2485是一种高选择性小分子Aurora A抑制剂,JAB-2485在细胞水平可以抑制Aurora A活性,诱导细胞凋亡,抑制肿瘤生长。目前全球还没有商业化的同类产品,该公司自主研发的JAB-2485是第三家在美国进行临床试验的Aurora A抑制剂。

JAB-2485具有良好的抗肿瘤活性,临床前数据表明,JAB-2485在生化和细胞水平上具有高选择性,Aurora A的抑制活性比对Aurora B的抑制活性高一千多倍,有潜力使小细胞肺癌、三阴乳腺癌等肿瘤患者受益。

相关研究表明,Aurora A和SHP2抑制剂有可能是解决KRAS G12C抑制剂耐药的手段之一,该公司同时拥有自主研发的SHP2抑制剂(JAB-3068、JAB-3312)、 Aurora A抑制剂(JAB-2485)和KRAS G12C抑制剂(JAB-21822)三个项目在临床试验阶段,日后有望通过展开内部的联合用药,为患者带来更多治疗方案。

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