智通财经APP获悉，12月1日，东曜药业-B(01875)宣布自主研发的贝伐珠单抗注射液朴欣汀®（拟用英文Pusintin®）TAB008获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。朴欣汀®是东曜药业首个获批上市的抗体药。
据了解，朴欣汀®是安维汀®（Avastin®）的生物类似药，该药品与原研贝伐珠单抗进行了严谨、全面的多项头对头比对研究。研究结果证明，朴欣汀®与原研药的PK特征相似，临床等效，安全性和免疫原性高度相似。根据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，朴欣汀®将可外推申请原研药在中国获批的全部适应症。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)资料，肺癌和结直肠癌为中国癌症新发病例数最多的两大癌症。在2020年，其新发病例数分别为约81.6万人和55.5万人。基于其广泛的适应症和大量的患者需求，贝伐珠单抗注射液在中国存在巨大未被满足的市场空间。
根据IQVIA数据，贝伐珠单抗注射液于2020年的全球销售额为60.9亿美元，在中国的销售额为人民币36.3亿元。根据弗若斯特沙利文报告，贝伐珠单抗在中国的市场规模将于2023年增至64亿元，2030年增至99亿元，市场前景极为广阔。基于此，朴欣汀将成为广大的中国癌症患者提供高品质且经济的治疗选择，上市必将为带来巨大的商业化收益。另外，未来随着公司核心产品上市、CDMO/CMO业务的发力以及商业化进程的进一步加快，公司在资本市场的价值也将获得进一步重估。
