智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS026 注射液(项目代号“JS026”)的临床试验申请获得批准。
JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体，主要用于新型冠状病毒肺炎(以下简称“COVID-19”)的预防和治疗。JS026 以 SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 亚基为靶点，高亲和力结合受体结合区域(以下简称“RBD”)，阻断 RBD 和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶 2(以下简称“ACE2”)的结合，从而进一步阻断 SARS-CoV-2 侵染宿主细胞。JS026 自 COVID-19 康复者体内单个记忆 B 细胞中筛选得到，不与人体自身抗原结合，因此其产生抗药性抗体和毒副作用的可能性低。JS026 的结合表位位于 RBD 相对保守区域，与 RBD/ACE2 相互作用位点几乎不重叠，截至目前尚未发现任何 RBD 突变对 JS026 的结合产生影响，有望成为大多数病毒株的中和抗体。进入临床试验后，JS026 与埃特司韦单抗(etesevimab，JS016)具有联合用药的潜力，以有效应对各种病毒突变。
