智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与持股4.61%的参股子公司美国MediBeacon Inc.(简称“MediBeacon 公司”)合作开发的“肾小球滤过率动态监测系统”于近日获国家药品监督管理局(NMPA)同意进入创新医疗器械特别审查程序，本产品将按创新医疗器械进行注册审评审批。
据悉，MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统(以下简称TGFR)是全球首款可实现经皮、床旁、实时、动态、连续测量肾功能正常和肾功能受损人群肾小球滤过率(GFR)的监测系统。该系统配合专用荧光示踪剂MB-102注射液(Relmapirazin)，可以将荧光示踪剂的清除率通过专利算法转换为GFR值，并在主机上显示，实现实时、动态、连续GFR监测，对早期急性肾功能损伤临床诊疗方案的指导、肾功能不全的诊断具有突破性的临床意义。
