智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,该集团开发的硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的生产批件,允许该产品生产,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该产品是一种血小板聚集抑制剂,属抗血栓形成药,用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件:(1)近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者;及(2)急性冠脉综合征的患者。该产品抗血小板作用强,安全性高,为中国国内外指南推荐药物,是治疗脑卒中、心肌梗死及其他外周动脉疾病的一线用药。该产品属于中国国家医保乙类、国家集采品种。
据IQVIA数据显示,2017至2019年,血小板聚集抑制剂药物国内销售额分别为人民币113亿元、人民币125亿元和人民币140亿元,复合增长率达7.4%,持续增长。其间,硫酸氢氯吡格雷在血小板聚集领域市佔比一直维持在60%以上,国内销售额均超过人民币80亿元,位居血小板聚集领域市场第一。
公告称,心脑血管领域为该集团重点布局领域,本次硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获批准生产上市,将进一步惠及广大患者,同时为集团的心脑血管药物管线再添一重磅品种,利于该药品未来的市场销售和市场竞争,对集团的经营业绩产生积极影响。