智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司近日开展的评价SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心Ⅲ期临床研究(SHR8008-302)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
研究结果表明，SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率显著优于氟康唑。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交新药上市的沟通交流申请。
据悉，SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物，可高度特异性抑制真菌CYP51酶，在美国已经完成针对急性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究和1项针对复发性外阴阴道念珠菌病的临床Ⅲ期研究。国内外有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑和艾沙康唑等多种同类产品获批上市。
