智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团开发的中国1类化学新药LPM3770164缓释片(LY03015)已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。LY03015为该集团自主研发的治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)的创新小分子化合物产品。
囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂是治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病临床疗效和安全性得到确证的唯一药物类型，但目前已上市的VMAT2抑制剂存在不同程度的临床痛点。
LY03015是新一代VMAT2抑制剂，可通过抑制突触前神经元多巴胺(DA)的释放，避免DA对超敏D2受体刺激的同时也不阻滞突触后膜的D2受体，从而减轻迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病的症状。其临床前研究结果表明，与市售产品相比，LY03015的活性更高，药代动力学性质更好，且具有较长的半衰期，预期可降低心心脏安全性风险和其他不良反应的发生。此前，该产品的相关研究已在《European Journal of Medicinal Chemistry》上发表。
除中国外，LY03015的临床试验也将在美国同步开展。
根据公开数据显示，目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的三款VMAT2抑制剂原研药于2020年的全球销售额合计约为16.59亿美元，较2019年增长37.9%，具有较大的市场潜力。
