智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司开发的度拉糖肽注射液(BA5101)已获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准进行临床试验。BA5101注射液是Trulicity®(度易达®)生物类似药，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
Trulicity®是美国礼来公司研发的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，可激活GLP-1受体，增加β细胞内环磷酸腺苷(cAMP)含量，导致葡萄糖依赖性胰岛素释放，同时抑制胰高血糖素分泌并延缓胃排空。与其他塬有降糖药相比，其优势是能够改善胰岛β细胞功能、有效降低血糖及HbA1c水准，且极少引起低血糖，同时能减轻体重，减少主要心血管事件。多项相关临床研究表明其是一种安全有效的长效治疗2型糖尿病药物，每周1次的给药方式可以降低患者用药时产生的抵抗心理及不便，提高依从性，改善2型糖尿病患者生活品质。
临床前研究显示，BA5101注射液在药学、药代动力学及毒理学方面与Trulicity®具有高度相似性。
