智通财经APP获悉，据港交所9月13日披露，上海捍宇医疗科技股份有限公司(Shanghai Hanyu Medical Technology Co., Ltd.)通过港交所上市聆讯，中金公司及花旗为其联席保荐人。
上海捍宇医疗科技股份有限公司是一家医疗器械公司，致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化，并尤其专注于中国的经导管二尖瓣(TMV)市场。根据弗若斯特沙利文的资料，该公司的核心产品ValveClamp有望成为首款即将商业化的国内开发的TMV器械。
就其核心产品ValveClamp及另一在研产品ReAces而言，其医学概念源自中山医院。捍宇医疗于2018年12月以总对价人民币500万元向中山医院收购ValveClamp的相关专利，并于2021年2月以总对价人民币460万元向中山医院收购ReAces的相关专利申请。
ValveClamp为国家药监局分类标准下三类医疗器械。公司于2019年1月完成 ValveClamp探索性首次人体(FIM)临床试验，并取得100%的手术成功率，并于2019年 2月启动ValveClamp的确证性临床试验。根据弗若斯特沙利文的资料，ValveClamp为首款进入确证性临床试验的国产TMV产品。于2021年3月，ValveClamp确证性临床试验已完成患者入组(102位受试者)，其中超过50%的受试者已完成了随访评估。预期 ValveClamp将在2023年第一季度完成注册并上市，成为中国首款商业化的国产TMV产品。
此外，在研发方面，目前捍宇医疗已经建立了一支经验丰富的研发团队，覆盖临床医学、工程学、材料学、产品开发、质量控制、生产工艺放大等创新医疗器械研发及商业化核心流程。截至最后实际可行日期，公司研发人员38人。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年3月31日止三个月的研发成本分别为人民币2939.3万元、人民币3206.9万元及人民币1564.2万元；而其核心产品ValveClamp产生研发开支分别占同期研发开支总额的71.1%、77.3%及46.3%。
在知识产权方面，捍宇医疗在中国拥有31项专利，包括八项发明专利和23项实用新型专利。不仅如此，该公司还在中国拥有27项待批核的专利申请，包括22项发明专利和五项实用新型专利。该公司在中国就其核心产品 ValveClamp也拥有两项发明专利、六项实用新型专利及五项发明专利申请。该公司亦已申请有关ValveClamp的专利合作条约(PCT)项下的一项国际专利并于日本获得一项专利。
