歌礼制药-B(01672)宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的临床试验申请获中国国家药监局受理

862 9月6日
share-image.png
董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)公布,该公司全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)的ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)受理。

SC42是一款由该公司完全自主研发、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。2021年6月16日,公司宣布甘莱的ASC42在美国I期临床试验中取得良好的安全性和药效学生物标志物顶线数据。数据显示,在人体有效剂量 15mg、每日一次、为期14天的治疗过程中,未观察到瘙痒症状且FXR靶向激活的生物标志物成纤维细胞生长因子19 (FGF19)在给药第14天时的增幅高达1632%。


相关港股

相关阅读

沛嘉医疗-B(09996)聘任Saibal Kar担任外部顾问

9月6日 | 谭伟

港股异动 | 科济药业-B(02171)涨超6%再创上市新高 近日CT053北美关键II期试验完成首例受试者给药

9月3日 | 陈秋达

药明巨诺-B(02126):倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市

9月3日 | 黄明森

德琪医药-B(06996):ATG-101用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验获准于澳大利亚开展

9月2日 | 谢雨霞

兆科眼科-B(06622):盐酸左倍他洛尔滴眼液关键第III期临床试验达到预设主要研究终点

9月2日 | 谭伟