智通财经APP获悉，科济药业-B(02171)发布公告，CT053北美关键II期试验已完成首例受试者入组及给药。据悉，CT053是一种升级的、用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T候选产品。科济药业-B盘中高见46.35港元，刷新上市新高。截至发稿，涨5.54%，报45.7港元，成交额3454.06万港元。
公告称，该集团已完成I期试验，并正在中国(LUMMICAR STUDY 1)及北美(LUMMICAR STUDY 2)分别开展CT053用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤I/II期临床试验的关键II期试验部分，以评估CT053的安全性及疗效。该集团计划于2022年上半年向中国国家药监局及于2023年上半年向美国FDA提交上市批准的监管申请，以及计划进行其他临床试验以开发CT053作为多发性骨髓瘤的早线治疗方法。