马不停蹄!辉瑞(PFE.US)寻求FDA全面批准新冠疫苗加强针

417 8月26日
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许然 智通财经编辑

智通财经APP获悉,周三,辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)表示,他们正在寻求美国监管机构全面批准对16岁及以上人群接种疫苗加强针。

两家公司宣布,他们已启动向美国食品药品管理局(FDA)提交第三针疫苗的滚动生物制剂许可申请。辉瑞和BioNTech表示,他们打算在本周末之前完成申请提交,使他们距离加强针获批更进一步。

本周早些时候,辉瑞/BioNTech疫苗成为第一个获得美国监管机构正式批准用于16岁及以上人群的疫苗。据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,目前已完全接种疫苗的美国人数增至1.714亿,占美国总人口的51.6%。至少已接种一剂疫苗的人数则小幅上升至2.0204亿,占总人口的60.9%。

白宫首席医疗顾问安东尼·福奇在昨日表示,未来几周可能会有更多疫苗获得全面批准。福奇称:“辉瑞疫苗获批将为更多人接种疫苗铺平了道路,Moderna(MRNA.US)和强生(JNJ.US)疫苗有望在未来几周内获得FDA的全面批准。”福奇还称,有一个“合理的机会”,辉瑞及Moderna的疫苗可以在即将到来的假日季节之前被批准用于12岁以下儿童。

目前全美各地的儿童因感染新冠病毒而住院的人数创下新高,医生们警告称,随着开学以及Delta变体的传播,情况可能变得更糟。由于大多数学龄儿童未满12岁,医生们担心儿童病患的数量可能会继续上升,除非有更多的儿童接种疫苗,且学校在上课期间严格遵守口罩令及其他安全预防措施。

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