智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》,其位于上海市徐汇区的用于生产利妥昔单抗注射液的制剂生产二线通过药品生产质量规范符合性检查。
本次检查所涉生产线为新增制剂生产线,主要产品为利妥昔单抗注射液,该集团(即该公司及控股子公司/单位)针对本次检查累计投入约为人民币1169万元。
本次通过GMP符合性检查为利妥昔单抗注射液新增生产线通过检查。本次通过GMP符合性检查不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。