美股医药 2021 中报会议纪要系列：艾伯维(ABBV.US)
艾伯维公布 2021 年中报，自身免疫和肿瘤药物稳坐半壁江山，医美、眼科和神经系统药物表现亮眼。2021H1 净营收 269.69 亿美元，同比增长 41.6%，调整后净营收为 268.94 亿美元；净利润 43.19 亿美元，同比增长 90.1%；调整后利润 108.24 亿美元，同比增长 44.2%；对应调整后 EPS 为 6.06 美元。自身免疫疾病业务净收入收入 118.64 亿美元，血液肿瘤业务净收入 34.89 亿美元，均实现两位数增长。神经系统业务净收入 27.07 亿美元，医美业务净收入 25.75 亿美元，眼科业务净收入 17.36 亿美元，同比增速均超 100%。自身免疫药物收入占比 47%，医美、眼科、神经系统和女性用药总共占比继续增高达 28%。美国地区收入占比例为 76%，与去年持平。
合作共赢，扩大产品线。艾伯维收购 Teneobio 子公司 TeneoOne 和其主要候选产品 TNB-383B（BCMA/CD3 双抗），扩宽在血液肿瘤的治疗领域。艾尔建收购 Soliton和 Resonic，布局医美产业。艾伯维和 Calico生命科学(Calico Life Sciences)之间扩大前沿合作，开发治疗年龄相关疾病的新疗法，包括神经退行性疾病和癌症。
重视研发，开拓新适应症。2021 年上半年研发费用为 35.84 亿美元，同比增长 21.0%，其中第二季度研发费用为 15.02 亿美元，同比增长 13.9%。目前艾伯维公司开展的 I 期临床研究共 20 个，II 期临床研究 21 个，III 期临床研究 22 个，提交和待审批临床研究 10 个。其中，肿瘤项目占据绝对优势，达到了 40 项（48%），作为公司传统强势领域的免疫学项目数量位居第二，为 20 项（24%）。风险提示：对美国市场依赖度高，疫情风险，专利到期。
Q&A
Q：艾尔建的业绩超出预期，你认为是推广的原因还是付费机制的原因？
A：艾伯维的一个著名之处在于我们倾向于以一种非常专注和有规则的方式运营，特别是在我们认为是成长型特许经营的领域，会从长期战略基础和短期战术上制定计划，使其资产价值最大化。我们整合了艾尔建的研发机构，完全致力于开发美学产品，投资我们认为有机会推动长期增长和业绩的业务，增加了医美产品的研发费用。我们以稍微不同的方式构建销售力量，确实升级并推动了一些围绕患者需求的投资。艾尔建能够利用我们在全球强大的市场准入能力，艾尔建业务也将在我们撬动国际市场的过程中扮演着重要角色。
Q：在 CLL 治疗上，尽管艾伯维的市长份额很高，但一些竞争者已经进入了这个市场，您认为，那些没有选择依鲁替尼（Imbruvica）的病人，他们选择竞争对手的原因是什么?
A：艾博维占据 35%的一线市场份额，其中 Imbruvica 占 24%，Venclexta 占 11%。此外，艾伯维占据 48%的二线市场份额，其中 Imbruvica 约为 33%，Venclexta 约为 15%。因此，这两个品牌现在在整个 CLL 中占据了非常重要的份额。我们确实看到 CLL 市场收到抑制，年初至今和这个季度的病人数量出现了下降。因此，这一前景在今年下半年有望改善。就整体的份额动态而言，在过去的几个季度中，我们在我们的预期范围内输给了 Calquence，因为他们的 CLL 增长了。但同样，我们看到 CD20 单药疗法的份额有所增加，我们认为这也是一种新冠流行的效应，我们看到这种情况正在改善，最终将恢复正常。
Q：医美的市场业绩亮眼，请问能再详细说明一下这种增长的可持续性吗？
A：在全球范围内，医美产品的销量同比增长了 31%，比 2019 年增长了约 40%，但这种增速具体能维持多久很难评估。医美消费中，绝大多数是由基本需求驱动的，大约三分之二，三分之一是被抑制的需求，无论哪种方式，都是非常强劲的增长，而且可能会维持得更好一点，尤其是三分之二的基本需求。
Q：如何看待“到 2025 年 IBD 治疗药物的销售额将达到 10 亿美元”这一目标，以及 Rinvoq 在这一过程中将发挥什么作用?
A：溃疡性结肠炎在药理学上很难治疗，一直很有挑战性。Rinvoq 治疗溃疡性结肠炎的数据已经超出了我们的预期，结果非常好，安全性方面也表现得很好。总的来说，我们对提出的长期指导方针非常有信心。但需要注意的是，这一指导方针是 2025 年的发展计划，届时我们的IBD资产将处于相对较早的启动阶段，而且我们所提及的不仅是Rinvoq，还有 Skyrizi，而且这一指导方针对于医美业务的长期发展也是一个机会。
Q: 概述一下在美国新冠期间，患者援助项目中，公司相关产品的销量是否受到了医疗补助项目的影响？
A: 数据显示，医疗补助计划的注册人数上升了，这是为了确保买不起我们药品的病人, 也可以从我们这里得到药物。但令我们非常惊讶的是，即使是在 COVID-19 期间，我们直接向患者宣传，如果他们在 COVID 期间失去工作，我们将为他们提供药物，而我们却没有看到交易量的急剧上升。
Q: 艾伯维给出 Rinvoq 的预期是到 2025 年达到 70 亿美元的收入，但如果你只批准了 15 毫克剂量，能实现这一预期吗?
A: 是的，我们对 Rinvoq 的预期是 80 亿美元，即使获批的是 15 毫克，我们也有信心。 Rinvoq 15 毫克的效果非常显著，医生对此也很感兴趣，我们将继续看到 Rinvoq 的强劲增长，这与我们的预期是一致的。
Q: 未来几个月会有针对JAK抑制剂的监管审核行动吗?会有可能成立一个顾问小组吗?
A：我们相信在未来几个月有可能采取行动，但具体的行动日期并不确定，不像过去设定的 PDUFA 日期。因此，我们将继续关注相关进展。但据我们所知，限制的因素是该机构对托法替尼 tofacitinib 口服监测数据的审查，一旦完成，我们就能尽快推进审查。至于顾问团，如果愿意，机构是有权召集一个顾问团的，但目前并没有相关迹象。
Q：Ubrelvy 的市场前景怎么样？
A：Ubrelvy 是我们治疗偏头痛的产品，大约占所有新处方的 18%，而且还在迅速增长，市场需求非常非常大，而且我们仍然在激烈的市场中处于领导地位，我们的商业策略仍然是我们如何努力推动并领导这个细分市场。
Q：你认为 Rinvoq 的处方在多大程度上受到了竞争对手产品的影响?
A：Rinvoq 占到了 RA 15%的市场份额,略低于 Humira,在疫情期间有所增长，大约达到 18%。市场份额占有率非常稳定。但是，在风湿病学的某些领域，可能是重要的领域存在一些问题，这显然拖延了艾伯维提交审批的时间。考虑到我们的研究结果显示了非常明显的差异化数据，我们可以看到问题正在加速解决。但我们要密切关注。当然，也要准备好接受任何可能的结果。
Q：Humira 的合同将在未来几个月续签到 2022 年。这些合同的典型期限是多长?一般是 12 个月吗?24 个月还是 36 个月?
A：根据产品和管理医疗机构的不同会有很大的不同，但我想说的是典型的，有些可能短至 12 个月，从合同的角度来看，可能更常见的是 24 个月。
Q：关于β-淀粉样蛋白项目（阿尔茨海默病治疗的研究），其研究的目标集中在斑块上，请问您如何看待这一研究，以及，这个药物的给药方式是静注还是皮下呢？
A：如果阿尔茨海默病患者脑中的淀粉样斑块能够迅速减少，患者就会从中获益。所以，让大多数患者快速地通过 PET 达到淀粉样蛋白阴性的水平，速度是十分必要的，而且随着时间的推移才会看到好处。速度的重要性在于，只有斑块减少速度达到一定水平，才能看到阿尔茨海默病患者从中获益，否则你不会看到它带来的好处，这就是我们对阿尔茨海默病淀粉样斑块的关注。现在,我们所知道的数据就是我说让病人淀粉样斑块达到阴性水平,但似乎减少斑块是改善临床效果,是否有上游机制影响是一个悬而未决的问题。至于静注或者皮下给药，我认为现在回答这个问题还为时过早。这最终与输送的剂量和可以提供这一剂量的方法有关。
风险提示
对美国市场依赖度高，疫情风险，专利到期
本文编选自“国盛证券”，作者：张金洋 胡偌碧；智通财经编辑：陈诗烨
