云顶新耀-B(01952):药监局批准依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎的3期临床试验申请

351 8月5日
share-image.png
谭伟

智通财经APP讯,云顶新耀-B(01952)公布,公司董事会公布Xerava™(依拉环素)日前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请批准,用于治疗社区获得性细菌性肺炎。公司计划在中国开展3期临床试验,以评估依拉环素治疗成人社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性。

依拉环素是一种新型、全合成、广谱的含氟四环素类静脉注射用抗菌药物。用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。该药目前在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染,并于2020年4月在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染,及目前在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。

在与Tetraphase制药公司签订的授权协定中,公司在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场拥有研发、商业化Xerava™的独家权益。

相关港股

相关阅读

港股异动 | 心通医疗-B(02160)再跌超10%创上市新低 预期中期亏损最多7300万

8月5日 | 陈秋达

康方生物-B(09926):“派安普利”三线治疗转移性鼻咽癌新药上市申请获药监局受理

8月5日 | 谭伟

永泰生物-B(06978)拟于2021年第三季度恢复6B11-OCIK注射液1期临床试验

8月5日 | 谭伟

心通医疗-B(02160)获国药监批准Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管的注册申请

8月4日 | 董慧林

康希諾生物-B(06185):4279.38万股A股限售股8月13日解禁

8月4日 | 张锦超