智通财经APP讯，心通医疗-B(02160)公布，于2021年7月29日，该公司获得中国国家药品监督管理局批准Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管(Alwide® Plus)的注册申请。
公告称，公司自主研发的Alwide® Plus为该公司于2019年获批上市的Alwide® 心脏瓣膜球囊扩张导管的第二代升级产品，其主要特点包括(i)低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸; (ii)高爆破压力适合严重钙化的病变;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比，Alwide® Plus旨在改善爆破压力。公司认为Alwide® Plus可降低在TAVI (经导管主动脉瓣植入)手术中进行瓣膜成形术的挑战性。
