港股异动︱康方生物-B(09926)高开3.4% “派安普利”三线治疗转移性鼻咽癌新药上市申请获药监局受理

816 8月5日
share-image.png
庄东骐 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,康方生物-B(09926)公布,公司与中国生物制药(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌,已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA),并获得受理。这是派安普利在中国和美国成功提交的第四个适应症新药上市申请。此前,派安普利已经在中国提交了两项NDA,在美国提交了一项生物制品许可申请(BLA)。截至9时20分,涨3.4%,报价51.65港元,成交额144.62万。

派安普利采用免疫球蛋白G1(IgG1)亚型且经结晶(Fc)段改造的新型PD-1单抗,其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,持久阻断PD-1/PD-L1结合,与其他已上市PD-1产品的差异化,可能使得派安普利能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少免疫相关不良反应。

相关港股

相关阅读

中国生物制药(01177):“派安普利”三线治疗转移性鼻咽癌新药上市申请获NMPA受理

8月5日 | 黄明森

康方生物-B(09926):“派安普利”三线治疗转移性鼻咽癌新药上市申请获药监局受理

8月5日 | 谭伟

康方生物-B(09926):Cadonilimab联合VEGFR -2单抗治疗晚期实体瘤Ib/ II期临床研究获批开展

8月4日 | 黄明森

康方生物-B(09926):自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab启动一线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌III期临床研究

8月3日 | 谭伟

中国生物制药(01177):心血管复方新产品“氨氯地平阿托伐他汀钙片”通过仿制药一致性评价

8月2日 | 张锦超