智通财经APP讯，康方生物-B(09926)发布公告，该公司已经获得中国国家药品监督管理局批准，开展其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)联合VEGFR-2单克隆抗体(研发代号：AK109)治疗晚期实体瘤的开放性、多中心的Ib/II期临床研究。
近年来，以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后，但免疫治疗对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现，免疫细胞和肿瘤血管生成之间存在相互调节作用，这为抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合治疗恶性肿瘤提供了理论依据。
公告称，AK109可高亲和力地与人VEGFR-2蛋白结合，进而有效抑制由VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖。Cadonilimab是靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，在获得性免疫通路的不同周期解除免疫抑制，动员和启动T细胞杀伤肿瘤细胞。本项PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗的临床研究，重点针对标准治疗失败的晚期实体瘤患者以及部分初治患者。公司期待能为晚期实体肿瘤患者带来新希望。
公司此前已经在中国启动AK109治疗晚期实体瘤的I期临床研究及AK109联合Cadonilimab治疗胃癌的Ib/II期临床研究。
